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托法替布
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托法替布

“托法替布(Tofacitinib)”是一种JAK抑制剂。

过抑制剂JAK通路降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活,从而降低多种慢性炎症反应。

适应症状

类风湿关节炎:

托法替布可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD 药物联合使用。托法替布的推荐剂量为5 mg,每天两次。

口服给药,有无进食皆可。

因严重感染和血细胞减少进行剂量调整(见下表1、2 和3):

不建议在淋巴细胞绝对计数低于500 细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数(ANC)低于1000 细胞/mm3 或血红蛋白水平低于9 g/dL 的患者中开始托法替布用药。

出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时,建议调整剂量或中断治疗[见注意事项和不良反应]。

如果患者发生严重感染,应该避免托法替布给药,直至感染得到控制。

因药物相互作用进行剂量调整:

在下列患者中

同时接受细胞色素P450 3A4(CYP3A4)的强效抑制剂(如酮康唑)治疗,或者接受一种或多种可同时导致CYP3A4 中等抑制和CYP2C19 强效抑制的合并用药(如氟康唑),托法替布的推荐剂量应为5 mg,每天一次。

托法替布与强效CYP3A4 诱导剂(如利福平)合并用药可能导致临床缓解作用丧失或下降。不建议强效CYP3A4 诱导剂与托法替布合并用药。

对肾或肝功能损伤患者进行剂量调整:

在下列患者中

中度或重度肾功能不全,或者中度肝功能损伤,托法替布的推荐剂量应为5 mg,每天一次。

不建议重度肝功能损伤患者使用托法替布。



  • 【药品禁忌】

    可用作单药治疗或与氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)联用。

    XELJANZ托法替布不应与生物制品DMARD或强免疫抑制剂例如硫唑嘌呤[zathioprine]和环孢菌素[cyclosporine]联用。

  • ●最常见的严重不良反应是严重感染:

    最常见的严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹,泌尿系统感染一项双盲、安慰剂对照试验中,在0 至3 个月的药物暴露期间,因任何不良反应而停止治疗的患者比例托法替布组为4%,安慰剂组为3%。

    ●总体感染情况:

    这七项对照试验中,在0至3个月的药物暴露期间,5mg每天两次治疗组和10mg每天两次治疗组内感染的总体发生率分别为20%和22%,安慰剂组为18%。

  • ●其他不良反应:

    在联用或不联用DMARD 的情况下,5 mg 每天两次托法替布治疗组或10 mg 每天两次托法替布治疗组患者中发生的不良反应为2%或以上,比安慰剂组患者中观察到的发生率至少高1%,如表4 所示。

    在联用/不联用DMARD 的情况下,5 mg 每天两次托法替布治疗组或10 mg 每天两次托法替布治疗组患者中发生的不良反应为2%或以上,比安慰剂组患者中观察到的发生率至少高1%。


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