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丙通沙
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丙通沙
发布时间:2018-11-26 20:46:39  ?作者:  ?阅读:

  丙通沙药品介绍:

  丙通沙是今年5月30日刚刚获批的慢性丙型肝炎创新药,是吉利德公司的第三代丙肝直接抗病毒药物,也被称为“吉三代”。丙通沙是由索磷布韦和维帕他韦组成的固定复方制剂。

  丙通沙主要成份:

  本品为复方制剂,其组份为:每片含 400 mg 索磷布韦和 100 mg 维帕他韦。

  丙通沙的性状:

  本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”,另一面凹刻有“7916”。

  丙通沙适应症:

  本品用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染

  丙通沙用法用量:

  每日一次,每次口服一片,随食物或不随食物服用

  丙通沙不良反应:

  安全性特征总结:Epclusa的安全性评估基于基因型1、2、3、4、5或6HCV感染患者(患或未患代偿期肝硬化)的汇总3期临床研究数据,包括接受12周Epclusa治疗的1,035名患者。对于接受12周Epclusa治疗的患者,因不良事件而永久停止治疗的患者比例为0.2%,出现任何严重不良事件的患者比例为3.2%。在临床研究中,头痛、疲劳和恶心是在接受12周Epclusa治疗的患者中报告的昀常见(发生率≥10%)的治疗引发不良事件。

  丙通沙的安全性如何:

  索磷布韦80%通过肾脏排泄,所以丙通沙治疗期间应注意监测肾功能。存在严重肾功能损害的患者应慎用丙通沙。维帕他韦主要经过粪便排泄,对肝肾功能没有影响。

  虽然索磷布韦在中重度患者体内可导致血药浓度增加,但中重度肝功能损害的丙肝患者服用丙通沙的研究显示,索磷布韦包括其代谢产物,以及维帕他韦对临床治疗没有相关影响。

  从临床研究来看,丙通沙总体不良反应发生率低,安全性好。头痛、疲劳和恶心是常见的不良反应。在临床试验中,用不良事件而停止治疗的患者比例为0.2%,出现严重不良事件的患者比例为3.2。但目前丙通沙在临床上还未广泛应用,未来可能会出现相关不良事件个案的报道。

丙通沙

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